Favipiravir még egyszer

VISSZHANG - LXVI. évfolyam, 6. szám, 2022. február 11.

Az ÉS ez évi 4. számának Agora rovatában megjegyzéseket fűztem Sarkadi Balázs A COVID és az elveszett bizalom című írásához (ÉS, 2022/4., jan. 28.) A szerző a múlt heti 5. számban reagálván a következőt írta: „Bár saját tanulmányaink viszonylag ártalmatlannak találták a Favipiravir gyógyszer-kölcsönhatásait, a szer mutagén hatásai kétségtelenül léteznek (terheseknek nem is adható), és egy hatástalan, esetleg súlyos mellékhatást okozó szer felesleges adása ellentmond a helyes orvosi gyakorlatnak.”

Véleményem szerint

– helyes, hogy a háziorvosok kezébe adták a Favipiravir felírását, hiszen ők közvetlen kapcsolatban vannak a beteggel, illetve alaposan ismerik egészségügyi állapotát;

– nem igaz, hogy a Favipiravir hatástalan, hiszen ha már 30 százalékban hatásos (egyetlen gyógyszer sem 100 százalékos hatású), 10 000 betegből 3000 akkor is jól járt;

– nem mond ellent a helyes orvosi gyakorlatnak, sőt az a helyes, ha minden lehetséges módon felvesszük a küzdelmet a kórokkal.

Sarkadi Balázs tudtomra adta továbbá, hogy nemcsak „elméleti szakemberként” tevékenykedik, hanem önkéntes oltóorvosként a COVID–19 elleni gyakorlati munkában is folyamatosan részt vesz. Véleményem szerint viszont az oltóorvos (aki oltásokat ad be) nem gyűjthet olyan tapasztalatokat, beteginformációkat, amilyenek a gyakorló háziorvos, belgyógyász, infektológus munkája során halmozódnak fel.

Ami pedig a válaszában hivatkozott forrásokat illeti, érdemes az általam írtakat az azokban olvasható kijelentésekkel összevetni. 

Végezetül két Kant-idézet:

„Cselekedj úgy, hogy akaratod maximája mindenkor egyszersmind általános törvényadás elveként érvényesülhessen.”

„A dolgoknak csakis tiszta értelemből vagy tiszta észből való megismerése nem egyéb puszta látszatnál, és csak a tapasztalatban van igazság.”

Az alábbiakban csak a Favipiravirral kapcsolatban reflektálok, a továbbiakban nem kívánok ezzel a kérdéssel foglalkozni.

Érdemes összevetnie az általam írtakat a levelében hivatkozott írások kijelentéseivel.

Ezt írtam:

„Sarkadi Balázs állítása téves, a szakirodalom nem azt állítja, hogy a Favipiravir a fertőzés megelőzésére alkalmas, hanem a közlések többsége és a gyakorló orvosok megfigyelése szerint is a fertőzés kezdetén szedve annak lefolyását kedvezően befolyásolja, súlyosbodását megelőzheti, csökkentheti a kórházba kerülést és halálozást (de ez sem minden esetben történik, hiszen mint minden más gyógyszernél ez sem egyformán hat minden betegnél, a fertőzöttség mértéke és a saját immunrendszer állapotától függően).”

 

Az idézett tanulmányokról:
1.
There is no significant difference in fatality rate and mechanical ventilation requirement between Favipiravir treatment and the standard of care in moderate and severe COVID-19 patients. Nem arról szól, hogy: „a fertőzés kezdetén szedve annak lefolyását kedvezően befolyásolja, súlyosbodását megelőzheti, csökkentheti a kórházba kerülést és halálozást”, hanem a kp vagy súlyos betegekről… 

2. 
The results of the meta-analysis revealed a significant clinical improvement in the Favipiravir group versus the control group during seven days after hospitalization (RR = 1.24, 95% CI: 1.09–1.41; P = 0.001). Viral clearance was more in 14 days after hospitalization in Favipiravir group than control group, but this finding marginally not significant (RR = 1.11, 95% CI: 0.98–1.25; P = 0.094). Requiring supplemental oxygen therapy in the Favipiravir group was 7% less than the control group, (RR = 0.93, 95% CI: 0.67–1.28; P = 0.664). Transferred to ICU and adverse events were not statistically different between two groups. The mortality rate in the Favipiravir group was approximately 30% less than the control group, but this finding not statistically significant. De azért annak jó aki a 30%-ban és nem a 70 %-ban van!
Favipiravir possibly exerted no significant beneficial effect in the term of mortality in the general group of patients with mild to moderate COVID-19. We should consider that perhaps the use of antiviral once the patient has symptoms is too late and this would explain their low efficacy in the clinical setting. Nos ezt írtam volt…

3.
In all, 75 patients were included per cohort. 
Conclusions: In this study, favipiravir did not seem to affect disease progression. Further data 69 are needed to position this drug among the anti-SARS-CoV-2 armamentarium.
Betegszám? Statisztika? Már a 70-es évekbeli Magyarországon sem fogadtak el tanulmányt ilyen kevés beteggel… 

4. 
The results presented here show numerous pharmacologically relevant transporter interactions and may provide a warning on the potential toxicities of these repurposed drugs, especially in drug combinations at the clinic. És más gyógyszereknél nem ez van?

5.
Since both general drug metabolism and drug-induced liver toxicity are strongly dependent on the functioning of these transporters, the various interactions reported here may have important clinical relevance in the drug treatment of this viral disease and the existing co-morbidities. Ez így igaz, így van más esetekben is… 

6.
Limited information is available on the effectiveness – még mindig – of the BBIBP-CorV (Sinopharm, Beijing CNBG) vaccine, especially in the elderly, despite the fact that it is approved in more than 50 countries.

Itt pedig egy kis irodalom, ami álláspontomat támogatja és nem került be a tendenciózus, mondhatni kontraszelektált válogatásba: 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7467067/
Thus, in conclusion, favipiravir may emerge as a valuable drug in the treatment of mild to moderate symptomatic SARS-CoV-2–infected cases. Furthermore, larger RCTs are urgently needed before this drug can be unreservedly recommended however.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971220322736
Favipiravir for the treatment of patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis Toshie Manabe, Dan Kambayashi, Hiroyasu Akatsu, Koichiro Kudo BMC Infectious Diseases volume 21, Article number: 489 (2021) Cite this article
Conclusions
Favipiravir induces viral clearance by 7 days and contributes to clinical improvement within 14 days. The results indicated that favipiravir has strong possibility for treating COVID-19, especially in patients with mild-to-moderate illness. Additional well-designed studies, including examinations of the dose and duration of treatment, are crucial for reaching definitive conclusions.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971220322736
Overall, favipiravir has shown promising results in clinical studies in China, Russia, and Japan, and more trials are underway in multiple countries, including USA, UK, and India. Recently, treatment guidelines from many countries and some states from India have included favipiravir in the treatment protocol. This review provides insights into the evidence-based evolving role of favipiravir in the management of COVID-19 infection with emphasis on benefits of initiating an early antiviral therapy with special focus on favipiravir, its pharmacodynamic, pharmacokinetic, in vitro, clinical data, and inclusion in the treatment protocols of COVID-19.

https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/20499361211063016
With a strong affinity toward the viral RNA-dependent RNA polymerase (RdRp), favipiravir could be a promising therapy against SARS-CoV-2, by targeting downstream viral RNA replication. Initial trials for usage in COVID-19 have suggested that favipiravir administration during initial infection stages, in individuals with mild to moderate infection, has a strong potential to improve clinical outcomes. However, additional well-designed clinical trials are required to closely examine ideal timing of drug administration, dosage, and duration, to assess the role of favipiravir in COVID-19 therapy. This review provides evidence-based insights and throws light on the current clinical trials examining the efficacy of favipiravir in tackling COVID-19, including its mechanism, pharmacodynamics, and pharmacokinetics.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04694612
It is our assumption that if the study results come favorable, Favipiravir, when used in mild or moderate cases, might prevent progression of the disease to higher severity, helps achieve viral clearance early so as to positively impact disease transmission in the community, increase the quality of life by quicker symptom recovery & decrease health burden by shortening the length of stay at the hospital. These findings can also be useful in international scenarios where the world is looking for innovative measures to curb COVID-19 infection. The study findings will be disseminated within and outside the country and will be published in peer-reviewed journals.
 

A szerző további cikkei

LXVI. évfolyam, 4. szám, 2022. január 28.
LX. évfolyam, 9. szám, 2016. március 4.
LIX. évfolyam, 28. szám, 2015. július 10.
Élet és Irodalom 2023